公司开展部分重点供应商专项质量审计工作

来源 :    发布时间 : 2024/07/29 类型 : 企业新闻

      今年4月-6月，由公司生产质量管理中心牵头组成的审计工作小组对瑞克生血宁片内包材供应商进行了现场质量审计工作。

      根据公司管理文件规定，药品生产单位要定期对关键物料供应商开展现场审计，本次公司质量管理部门主要对以下几个方面进行了审计工作：1、检查供应商生产设施和设备的合规性，确保它们能够满足公司生产要求。2、审查供应商整个制造过程，包括原材料采购、储存、生产、包装和分销等环节，保证每个环节都符合GMP要求。3、评估生产商的质量控制系统，包括检验、监测和纠正措施，确保产品质量和安全性的持续改进。4、检查供应商相关的文档和记录，包括标准操作规程(SOP)、质量记录和纪录等，确保所有操作都有适当的记录并能得到合理的管理。

      此次审计的几家供应商都能够满足公司的生产需求，符合GMP文件管理要求中的合格供应商条件，公司根据审计结果将继续向他们提出更高的质量要求和管理要求，使公司的生产质量从源头上得到有效的控制，从而为长期稳定的生产打下了坚实的基础。