生血宁片治疗围生期贫血的临床观察

来源 :    发布时间 : 2015/11/11 类型 : 医学研究

 摘 要  目的:  观察生血宁片治疗围生期孕妇贫血疗效和不良反应发生情况。方法: 采用前瞻性、随机、对照的临床研究，将已确诊为缺铁性贫血的围生期孕妇 260 例随机分为两组，每组各 130 例。治疗组口服生血宁片 0．5 g / bid( 轻 度) 或 0．5g / tid( 中重度)，对照组仅加强膳食营养指导，共观察 8 周。结果: 治疗前生血宁片组与对照组在年龄、体重 和血红蛋白( Hb) 、红细胞( RBC) 、血清铁蛋白( SF) 和转铁蛋白饱和度等方面均无差异( P ＞ 0．05) 。治疗后，治疗组 Hb 108．6 ± 12．6g / L，RBC 4．18 ± 0．56 × 1012 / L，SF 12.26 ± 4．38μmol / L，总铁结合力( TIBC) 63．22 ± 9．78μmol / L，显效 率 73．1% ，有效率 87．7% ; 而对照组显效率 30. 8% ，有效率 71．6 % 。结论: 生血宁片治疗围生期贫血效果明显，无明显不良反应发生，是一种治疗围生期贫血的安全有效的药物。

   关键词  围生期贫血 干预治疗 生血宁片

 

 doi: 10． 3969 / j． issn． 1004 － 8189． 2012． 02 

 Effect of Sheng xue ning Tablet on anemia in women duringperinatal period Deng Yun，Ding Hui.The No.100 Hospital of P． L． A． ，Suzhou 215007 

 Abstract Objective: To explore the effect of Shengxuening Tablet on anemia in women during perinatal period．  Methods: A retrospective，randomised，controlled and clinical research was conducted． A total of 260 women with anemia during perinatal period were divided into two groups，and 130 women for each group． Women in the treatment group were given 0． 5g of Shengxuening Tablet orally，twice a day for the mild anemia and three times each day for  the  moderate  and  severe  anemia． Women in the control group were only guided for nutrition．  Results:  Before the treatment，there were no significant differences in age，body weight，erythrocyte count，levels of hemoglobin，serum ferritin ( SF) and  transferrin  saturation  between  the  two groups．  After the treatment，levels of hemoglobin，SF and total iron binding capacity in the treatment group were 108． 6 ± 12． 6g / L，12． 26 ± 4． 38 mol / L and 63． 22 ± 9． 78 mol / L，respectively，and the erythrocyte count was 4． 18 ± 0． 56 × 1012 / L． The effective rates were 87． 7% in the treatment group and 71． 6% in the control group．  Conclusion:  Sheng xue ning Tablet is effec-tive for the treatment of anemia in women during perinatal period．

       Key words  Anemia;  Perinatal period;  Intervention;  Shengxuening Tablet
 
       贫血是常见的妊娠并发症，因其症状不明显而常常被忽视，易对母婴造成不良的妊娠结局，有资料 显示孕妇贫血易引起早产、妊娠期高血压疾病、产后出血、低体重儿、新生儿窒息等并发症［1］。本文对药物干预治疗并进行观察分析，报告如下。

       1 资料与方法

       1．1  资料来源

       2008 ～ 2010 年 在本院进行产前检查的孕妇中选择 260 例缺铁性贫血者，平均年龄 26.5 (  22  ～ 38)岁，孕 12 ～ 36 周，依贫血程度平均分为两组，两组孕妇其他资料均衡可比。

       1．2  方法

       治疗组给予生血宁片( 武汉联合药业有限责任公司生产，0．25g /片) 依贫血程度轻度或中重度分别为 0．5g bid，或 0. 5g  tid 口服并作营养指导，对照组仅加强膳食营养指导。观察期间严格监测受试者的血红蛋白 ( Hb ) 水 平，8 周后采血检测 Hb、红细胞 ( RBC) 计数、血清铁蛋白 ( SF) 水平及总铁结合力 ( TIBC) 。

       1．3  诊断标准

       采用文献［2］妊娠期贫血诊断标准。RBC( 3．0～ 3．5 ) × 1012 / L，Hb 81 ～ 100g / L 为轻度贫血; RBC ( 2．0 ～ 3．0 ) × 1012 / L，Hb 61 ～ 80g / L 为中度贫血; RBC( 1．0 ～ 2．0) × 1012 / L，Hb 31 ～ 60g / L 为重度贫 血; RBC ＜ 1．0 × 1012 / L，Hb ≤30g / L 为 极 重 度 贫 血。

       1．4  疗效判断标准

       临床痊愈: RBC 计数恢复正常，临床症状消失， SF、TIBC 等恢复正常; 显效: 临床症状明显好转，贫血严重程度分级由重度转为轻度( 改善 2 级以上) ; 有效: 临床症状有好转，贫血严重度改善 1 级; 无效: 临床症状及贫血严重度分级在观察期间无改善。

       1．5  统计学方法

       组间比较采取 χ2  检验，计量资料以 x珋± s 表示， 并进行 t 检验。

       2 结果

       2．1  治疗组疗效

       治疗组经生血宁片治疗 8 周后，Hb、RBC、SF、 TIBC 均恢复到正常值，且治疗前后有统计学差异。

       2．2 干预治疗效果

       由表 2 可以看出，服用生血宁片治疗组治疗围生期贫血的总有效率 87． 7% ，显效率 73．1% 。总有效率为单纯做营养指导的对照组 3 倍，显效率为对照组的 2 倍。

 
       2.  3  不良反应

       130 例治疗组中，仅 3～4 人出现轻度恶心及胃部不适，未作处理且未中断治疗。

       3  讨论

       妊娠是一个复杂的生理过程，妊娠期对能量、营养素、无机盐和微量元素的需要量均增加，而一般膳食中较易缺乏的主要是钙、铁、锌、碘，铁是人体所需的重要微量元素，是构成 Hb 的重要原料，孕中期始，孕妇铁需要量突增，孕期为满足胎儿胎盘及母体细胞增加的需要估计需铁约 1000g［3］。缺铁性贫血的发病率平均约为 30% ，是孕期最常见的营养缺乏病。膳食中动物性食物铁的吸收率可达20% ～ 30% ，而植物性食物中铁吸收率低，多在10% 以下。 日常膳食中的铁往往很难满足实际需要，特别是纳差的孕妇，故许多学者主张自孕中期补铁。本院通过治疗围生期缺铁性贫血，获得了明显的疗效，因目前临床上常用的口服铁剂较易产生胃肠道副反应， 肌内注射及静脉滴注不易被孕妇接受，故选择了生血宁片［4］。

       生血宁片是一种有类血红素铁，系以单味药材 蚕砂为原料，通过应用现代中药制备工艺研制的中 药二类新药，其主要成分铁叶绿酸钠与血红素有着 极为类似的结构，其在小肠内的吸收是通过小肠绒 毛黏膜细胞的血红素受体专属通道，不受其他二价 金属离子的竞争性抑制，也不受膳食因素的影响，不产生游离铁，对胃肠道无刺激作 用［5 ～ 7］。 柯有甫等［5］研究证明生血宁片的主要成分为叶绿素衍生物和铁叶绿酸钠，钠能改善铁代谢，提高血清铁、转铁蛋白饱和度、铁蛋白，降低总铁结合力、转铁蛋白; 血清可溶性转铁蛋白，为人体提供了造血的原料，从 而能促进造血，改善患者的贫血症状。且生血宁片是经生殖毒理试验可用于口服的补铁药［9］，服药安全、方便，是妊娠中、后期缺铁性贫血患者新的治疗选择［4］。通过本文对照研究，治疗组疗效明显优于对照组，对 RBC、Hb、SF、TIBC 的改善均有显著疗 效，其它面色不佳、乏力、纳差、失眠均有改善，而胃肠道不适总体并不增加。故笔者建议对于围生期贫血患者应及时给予生血宁片进行治疗，对于没有明显贫血症状的围生期孕妇也应适量给予生血宁片防治围生期贫血以及不良妊娠结局的发生。同时为了保障母婴健康，应加强孕期保健，指导营养膳食，定期产前检查，及时发现并纠正围生期缺铁性贫血，从而降低不良妊娠结局。

       参考文献

       1   程露平，洪慧莉，涂知明，等．孕妇贫血对妊娠并发症及新生儿的影响调查［J］． 中国优生与遗传杂志，2007，15( 8) : 64 － 65．

       2  乐杰．  妇产科学［M］． 第 7 版．  北京: 人民卫生出版社，2009: 154 － 155．

       3   曹泽毅． 中华妇产科学［M］．  北京: 人民卫生出版社，1999: 1072．

       4   刘华． 治疗围产期缺铁性贫血的用药选择［M］．   首都医药，2007，12: 32．

       5  柯有甫，魏克民，郑军献，等． 生血宁片治疗缺铁性贫血的临床研 究［J］． 中国中西医结合杂志，2004，24( 10) : 894 － 895．

      6  Conrad  ME，Umbreit JN． Pathway of iron absorption［J］．   Blood Cells Mol Dis，2002，29( 3) : 336 － 366．

       7   Miret S，Tascioglu S，van der Burg M，et al ．   In Vitro Bioavailability of Iron from the Heme Analogue Sodium Iron Chlorophyllin． J Agric Food Chem，2010，58: 1327 － 1332．

       8  郑军献，魏克民，柯有甫，等． 生血宁片对缺铁性与失血性贫血造血功能的影响． 医学研究通讯，2003，32( 12) : 39 － 41．

       9 吴瑜，王树荣，王根才，等． 生血宁的生殖毒理学试验研究Ⅲ  －  围产期毒性试验 ［J］． 广东药学院学报，2008，24( 3) : 268．

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